国度卫生健康委、商务部、国度中医药管制局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院界限扩掀绽开试点职责决策》（以下简称《决策》）《决策》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛竖立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。考虑部门就《决策》内容作出解读。

一、为什么采用北京等9个省市试点，这些所在有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等界限有序扩掀绽开。这些界限亦然国内市集需求大、番邦投资者投资意愿强的界限。9月7日商务部等三部门印发见知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛竖立外商独资病院。采用这9个省市，主要出于以下几方面研究：

一是从医疗服务需求角度研究。外资病院的功能定位主如果为东说念主民各人和在华外籍东说念主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外绽开进程较高，外资企业和外籍东说念主员较多，外籍东说念主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为知足我国住户多眉目、种种化医疗服务需求提供了新的路线。

二是从医疗管制水平角度研究。医疗行直接接关系东说念主民各人体格健康和人命安全。咱们得当有序鼓励医疗界限扩掀绽开。2000年，咱们发布《中外结伙、协作医疗机构管制暂行目的》。从中外结伙医疗机构竖立情况看，颠倒一部分竖立在这9个省市。这9个省市积贮了丰富的外资医疗机构管制劝诫，管制水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于计策落地、回想劝诫、完善轨制。

三是从促进外资投资角度研究。这9个试点省市，不仅东说念主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况兼营商环境较好，占我国内容使用外资总数的45%以上，是勾引外商投资较多的区域，故意于勾引外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东说念主员较为迫临、国际航路密集，有助于试点深切鼓励。

下一步，咱们将携带9个省市作念好试点职责，实时回想有益劝诫，完善考虑管制轨制，得当有序推动医疗界限对外绽开职责。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对各人看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行竖立外商独资病院试点，对寰宇病院体系的发展全局和强劲东说念主民各人基本医疗服务不会产生大的影响，况兼对知足大宽阔元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鼓励。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系比拟健全，服务才妥洽水平抓续进步。公立病院疗养东说念主次数占寰宇病院疗养东说念主次数的83.5%。

第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、职责、生计的外籍东说念主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。

第三，引进高水平的外商独资病院，故意于优化营商环境。在试点地区，进一步进步外商投资环境，扩大高水平对外绽开。同期，独资病院的管制理念、管制方式和服务方式，对国内其他病院的发展也粗略提供一定的参考模仿。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东说念主员多半流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对寰宇其他病院医务东说念主员戎行影响不大。

第一，我国病院保抓着较高的管事勾引力。连年来，我国病院高质料发展抓续鼓励，三级病院在学科建造、服务才调、时期水平、医疗管制、东说念主员梯队建造等方面获取了权贵成就，为强劲医务东说念主员工作创业提供了广阔空间。高出是各地崇敬贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫祈望构冲破现行行状单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除资本并按规定索求各项基金后主要用于东说念主员奖励），稳步提高公立病院医务东说念主员待遇，科研、教育和学术环境条件束缚优化，管事勾引力进一步增强。适度2023年末，寰宇公立病院卫生专科时期东说念主员数目达到772.3万东说念主，保抓了联合增长态势。

第二，我国对医务东说念主员有较为完善的管制轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东说念主员流动等齐有明确规定，粗略保证病院舒服驱动和永恒发展。

第三，从中外结伙协作病院20多年的发展来看，未对其他病院东说念主员流动产生紧要冲击。咱们对外商办医有着较为端庄完备的管制劝诫和轨制。当今，我国共有中外结伙医疗机构60余家，主要散播在北京、天津、上海等省市。从各地举座情况看，这些中外结伙医疗机构对当地病院医务东说念主员戎行流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们疑望体现高水平对外绽开的显然导向，统筹发展与安全。《决策》明确了投资主体条件。

一方面，请求竖立外商独资病院的境外投资者应当是粗略孤立承担民事牵涉的法东说念主，具有直接或蜿蜒从事医疗卫生投资与管制的劝诫。

另一方面，要求投资主体粗略提供国际先进的病院管制理念、管制模式和服务模式；粗略提供具有国际向上水平的医学时期和开导；不错补充或改善当地在医疗服务才调、医疗时期和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给方式。

五、奈何加强对外商独资病院的管制，保险医疗质料与安全？

对于外商独资病院，咱们在《决策》中明确了准入和事中过后监管等全进程管制要求。

领先，外商独资病院应当合适我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构管制条例》《东说念主类遗传资源管制条例》等法律律例的一般性要求，同期还应当合适《决策》规定的试点条件。

其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、疗养科目、疗养步履、东说念主员组成、数据安全等提议了有意要求。举例，明确要求病院信息管制系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开导等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批模范上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。

终末，在执业管制方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料管制，投降法律律例、疗养老例和范例等。将外商独资病院纳入医疗质料安全管制范围，饱读舞外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、奈何防护东说念主类遗传资源外泄风险？

连年来，我国束缚加强东说念主类遗传资源管制，2019年7月实施的《中华东说念主民共和国东说念主类遗传资源管制条例》，对汇集、储藏、哄骗、对外提供我国东说念主类遗传资源作出了明确规定，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会寰球利益。

字据《条例》，《决策》作念了进一步规定，对外商独资病院触及东说念主类遗传资源的疗养步履进行了严格适度，要求不得竖立血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东说念主体器官移植时期、东说念主类辅助生殖时期、产期筛查和产前诊断时期等伦理风险较高的疗养步履。属地卫生健康部门切实践诺监管职责，确保东说念主类遗传资源安全。

七、连年来商务部在勾引和哄骗外资促进国内医疗界限发展方面，主要开展了哪些职责？

商务部积极指挥优质外资投向我国医疗界限，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面职责。

一方面，抓续优化引资计策。2023年8月，商务部会同联系部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大勾引外商投资力度的倡导》，也等于“外资24条”，提议了优化境外已上市药品调度至境内坐蓐的考虑注册汇报模范、加强药品等采购界限学问产权保护等措施。考虑部门已出台配套文献。本年，协调推动出台了医疗界限扩掀绽开试点、生物成品跨境分段坐蓐等举措。

另一方面，建立常态化调换交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同考虑部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，重心针对医疗界限外资企业迫临关怀的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开导更新、数据跨境流动等问题，进行“靠近面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求汇集办理系统，外资企业不错随时响应贫窭问题。同期，通过督促、评估、调研等方式，以实绩实效推动各部门、各所在计策落实。

通过上述职责，指挥外商在医疗考虑界限扩大投资，引入更多家具和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业举座水平更快进步。

八、医疗界限是连年来外商直接投资的热门。商务部在医疗界限勾引外资方面还有哪些研究和安排？

跟着我国经济社会抓续发展，东说念主民生流水平束缚提高，对医疗健康界限的需求呈现出多眉目、多元化、国际化等新性情。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，连年来在医疗界限束缚加码投资。比如，医疗仪器开导及仪器神情制造界限，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将重心在3方面加大医疗界限引资力度。

一是落实好扩掀绽开试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的调换交流，作念好计策解读。同期携带9省市商务独揽部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点计策落实职责。

二是加大计策扶直力度。字据我国医疗界限内容需乞降国际医疗时期最新发展情况，在《饱读舞外商投财富业目次》蜕变中接洽加多医疗界限饱读舞条件，扶直外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗界限高质料发展。

三是加强外商投资服务保险。会同联系部门和所在，对包括医疗界限在内的各界限重心外资神情，实时惩处用地、环评、能耗、融资等身手遭遇的贫窭问题，全进程推动神情早落地、早建造、早投产。

跟着中国蜕变绽开的抓续鼓励，各项举措的落地收效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。接待更多的番邦投资者来华投资兴业，分享中国蜕变绽开的红利。

九、外商独资病院插足中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局接待和扶直合适条件的各级种种医疗机组成为医保定点机构，为参保东说念主提供优质方便的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点管制暂行目的》（国度医疗保险局令第2号）规定，医保定点管制对不同扫数制式样的医疗机构一视同仁。原则上，合适定点医疗机构资源配置权术、推论医疗保险行政部门制定的医药价钱计策，达到医保各项管制要求的医疗机构，无论公立、社会办或是外商独资病院，均可按模范提议请求。

当今国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为弥散，能基本知足参保各人就医需求。但愿外商独资病院插足国内市集后，为构建多眉目医疗健康保险体系、向东说念主民各人提供相反化服务作念出勉力，更好知足东说念主民大宽阔元化、相反化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要合适什么条件？

医保定点管制对不同扫数制式样的医疗机构一视同仁，医疗机构请求成为基本医保定点，至少要合适以下四个方面要求：

一是推论妥洽的医疗服务价钱神情。按照现存计策，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照推论所在地区医疗机构的医疗服务价钱神情。

二是推论妥洽的医药服务价钱计策。当今境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府携带价，为保险平允，外商独资、社会办医疗机构请求纳入医保定点的，也应允诺推论同样的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东说念主权力、重视基金安全。

三是推论妥洽的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格罢黜卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的考虑规定，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，高出是质优价宜的迫临带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材合适国度模范。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付方式蜕变要求，作念好医疗用度结算清理职责。

四是禁受医疗保险部门监督管制。纳入定点的外商独资病院，应当禁受医疗保险部门的监督管制，包括但不限于医保契约管制、禁受飘舞查验、药品耗材追想码汇集上传、全面知足对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门规定的平台上采购并信得过纪录“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要罢黜医保考虑规定，禁受医保支付阅历管制。

未纳入医保定点管制的医疗机构自主订价，并禁受行业部门监督管制。

十一、《决策》不包括中医类病院，是基于哪些方面的研究？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚抓中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，是我国卫生与健康行状的权贵上风。当今中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院界限扩掀绽开试点职责决策》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好知足东说念主民各人医疗健康需求。基于以上研究，莫得将中医类病院纳入《决策》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该投降哪些规定？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当投降《药品管制法》《疫苗管制法》《药品管制法实施条例》《医疗器械监督管制条例》等法律律例以及考虑配套规定，加强药品、医疗器械质料管制。比如：

建立健全药品医疗器械质料管制体系或轨制，成立有意部门（或指定专东说念主）负责药品医疗器械质料管制，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料管制负责；

使用辐射性药品等非凡管制的药品，应当按规定获取考虑的使用许可；

严格采购验收管制，从具备正今日禀的药品上市许可抓有东说念主或医疗器械注册东说念主、备案东说念主、计算企业购进药品、医疗器械；

照章开展不良事件监测职责，建立健全灵验的监测体系，实时发现、汇集、分析和讲明药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监督职责。

对于临床急需入口极少药械：因临床急需入口极少药品登第二类、第三类医疗器械的，依据《药品管制法》《医疗器械监督管制条例》《临床急需药品临时入口职责决策》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用管制要求》考虑要求管制，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床熟识？

字据《药物临床熟识机构管制目的》《医疗器械临床熟识机构条件和备案管制目的》，合适备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床熟识机构，熟识机构的性质（如外商独资病院、民营病院、行状单元）不是药物、医疗器械临床熟识机构备案的适度条件。